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同济医院宁琴教授团队启动抗新型冠状病毒药物ASC09/利托那韦复方片、利托那韦临床研究

发布时间:2020-02-07    查看次数: 9   来源:湖北之声  作者:  

2月5日,由华中科大同济医院感染科宁琴教授团队发起的“评价ASC09/利托那韦复方片、利托那韦对于新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例的疗效及安全性的随机、开放、对照的III期小样本临床研究”,获得同济医院伦理委员会批准。

该项临床研究是同济医院与歌礼药业(浙江)有限公司开展的合作项目,实验药物即将送达同济医院。宁琴教授团队将迅速启动临床研究,以期破解新型冠状病毒,为治愈患者抗击疫情点燃又一希望。

用于临床研究的药物ASC09/利托那韦复方片,已在国外完成IIa期临床试验,对艾滋病患者显示出良好的抗病毒活性及安全性。临床前药理实验显示,其抗病毒活性,尤其是抗耐药病毒株的活性优于同类药品。利托那韦已通过生物等效一致性(BE)评价临床试验,并于2019年8月22日向国家药监局药审中心提交上市申请并被受理,利托那韦在国内多个研究机构开展的体外细胞试验中,对新型冠状病毒表现出较好的抑制作用。

宁琴教授为中华医学会感染病学分会副主任委员,中华预防医学会感染病控制分会顾问,同济医院感染科主任,同济医院感染性疾病研究所所长,湖北省医学会感染病学分会第九届委员会名誉主任委员,湖北省肝病学会主任委员。

 (通讯员  童萱)